涉嫌医疗器械违法安徽两家医院同日被罚!

时间: 2024-10-19 17:15:00 |   作者: 产品中心

设备构造及原理

  7月17日,信誉安徽网站发表行政处分信息,安徽萧县石林乡卫生院(萧县石林乡妇幼保健计划生育服务站)医治预备室寄存的3盒“医用缝合针”已超越有效期,且该失效的医疗器械与在有效期内的医疗器械放置在一起,未实行色标办理,未设置不合格医疗器械区。该行为涉嫌违背了《安徽省药品和医疗器械运用监督办理办法》第二十一条第二款的规则。安徽萧县商场监督办理局决议对其处分款1.5万元,并没收3盒超越有效期的医用缝合针。

  7月16日,信誉合肥网站发表行政处分信息,安徽长丰浦吉口腔医院有限公司运用过期医疗器械被罚款0.5万元。行政处分决议书文号为长市监罚字﹝2024﹞296号。

  揭露处分信息数据显现,2024年5月14日上午,长丰县双凤商场监管对辖区医疗机构展开日常监督查看,执法人员对长丰浦吉口腔医院有限公司进行全方位查看:

  一、当事人现场供给了营业执照(一致社会信誉代码:91340121MA2W75JG3W)、医疗机构执业许可证(登记号:PDY115D1522)。

  二、执法人员对该诊所的的儿童诊室、医治室1、医治室2、医治室3别离进行查看:1、在儿童诊室的操作柜里寄存着氢氧化钙根管消毒剂:标准为溶液剂6ml,出产批号220301,出产日期20220301,失效期2024/02,出产厂商朗力生物医药(武汉)有限公司,(补白:该产品标准双组份:每盒粉剂5g/瓶,溶液剂6ml/瓶),产品许可证编号为鄂械注准,共1瓶;2、在医治室3的操作柜里发现久康一次性运用无菌注射器带针:标准5ml/支,医疗器械注册证编号为国械注准,批号20210417,失20240416,注册人/出产企业名为南阳市久康医疗器械有限公司,共10支。上述医疗器械至查看当日均已过期。

  三、执法人员现场对涉案产品施行扣押,扣押一次性运用无菌注射器带针10支和氢氧化钙根管消毒剂1瓶。

  长丰县商场监督办理局以为该医院上述行为违背《医疗器械监督办理条例》和《安徽省药品和医疗运用器械监督办理办法》的规则,根据《医疗器械监督办理条例》,决议对安徽长丰浦吉口腔医院有限公司处分款0.5万元,并没收过期医疗器械(1瓶氢氧化钙根管消毒剂和10支久康一次性运用无菌注射器带针)。

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